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BXZ-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗箱功能特點：
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單；
BRIGHT II控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進行自動補償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設置：30段99周期設計；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲），可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設備事件并帶有確切時間，如：開機、關機、開門、關門、菜單參數(shù)設置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設備運行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
權限分級管理功能：管理員可以將設備所有操作權限（設備具備14種不同操作功能）自定義分配給5個操作人員，且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成**可追溯印跡；
設備自帶循環(huán)風量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風量大小，確保設備達到良好運行狀態(tài)；
具備多級密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復快，并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并**降低了內(nèi)門冷凝結露風險；
增濕系統(tǒng)為**于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護便捷的特點；
控濕范圍廣，小容積：15%-98%，大容積：20-98%；
采用擱板式光源（一層一個光照探頭，每層光照強度單獨顯示、控制，互不干擾），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用**進口光照傳感器，對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計，確保光照單因素影響實驗的可重復性；
光照強度采用無級調(diào)控設置，可以直接按需求光照值設定光照強度，達到需求光照總量自動關閉光源；
光照強度值儀表實時顯示，支持打印；
可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux?hr的試驗要求；
完善保護功能：上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報
警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
BXZ-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗箱的部件：
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器。
BXZ-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗箱結構特點：
雙層門設計，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時造成參數(shù)波動；
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個；
標配機械鎖，防止隨意開門；
標配嵌入式打印機；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設計，方便清潔；
擱板采用抽屜式結構設計，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結構，密封效果好，開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
BXZ-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗箱的技術參數(shù)：
|
型號 |
BXZ-150SI |
BXZ-250SI |
BXZ-400SI |
BXZ-800SI |
BXZ-1000SI |
BXZ-1600SI |
|
控溫范圍℃ |
無加濕無光照時-10~85，無加濕有光照時0~85，有加濕無光照時10~60，有加濕有光照時15~60 |
無加濕無光照時0~85，無加濕有光照時10~85，有加濕無光照時10~60，有加濕有光照時15~60 |
||||
|
分辨率℃ |
0.1 |
|||||
|
波動度(25℃)℃ |
±0.3 |
|||||
|
均勻度(25℃)℃ |
±0.8 |
±0.8 |
±0.8 |
±1 |
±1 |
±1 |
|
控濕范圍 |
15%~98% |
20%~98% |
||||
|
濕度波動 |
±2% |
±3% |
||||
|
光照強度Lux |
0~10000(無級可調(diào)) |
|||||
|
光照偏差Lux |
±500 |
|||||
|
輸入功率W |
2000 |
2050 |
2200 |
3450 |
3550 |
3650 |
|
定時范圍 |
30段99周期/每段1~9999小時 |
|||||
|
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm |
506×400×750 |
506×450×1100 |
600×610×1100 |
1200×610×1100 |
1200×760×1100 |
1400×850×1350 |
|
外形尺寸(長×寬×高)mm |
669×772×1444 |
669×822×1794 |
763×982×1794 |
1362×980×1782 |
1362×1130×1782 |
1562×1220×2040 |
|
開門結構 |
單開門 |
雙開門 |
||||
|
載物托架(標配/*多) |
3/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
|
光照模組 |
1 |
|||||
|
光照源 |
/ |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
|
*多光照 |
2 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱的選配件：
|
名稱 |
描述 |
|
|
額外的擱架 |
除標配的擱架外，另外需要選配的擱架 |
|
|
監(jiān)控軟件 |
FDA版 |
可滿足FDA要求 |
|
GMP版 |
可滿足GMP要求 |
|
|
額外的擱板式光照光源 |
除標配的擱板式光照光源外，另外需要選配的擱板式光照光源 |
|
|
擱板式紫外模塊 |
采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度； |
|
|
擱板式紫外光源 |
紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
|
|
GPRS短信報警 |
報警產(chǎn)生后，將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上 |
|
|
3Q驗證文件 |
提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |
|
BXZ-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗箱功能特點：
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單；
BRIGHT II控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進行自動補償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設置：30段99周期設計；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲），可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設備事件并帶有確切時間，如：開機、關機、開門、關門、菜單參數(shù)設置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設備運行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
權限分級管理功能：管理員可以將設備所有操作權限（設備具備14種不同操作功能）自定義分配給5個操作人員，且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成**可追溯印跡；
設備自帶循環(huán)風量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風量大小，確保設備達到良好運行狀態(tài)；
具備多級密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復快，并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并**降低了內(nèi)門冷凝結露風險；
增濕系統(tǒng)為**于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護便捷的特點；
控濕范圍廣，小容積：15%-98%，大容積：20-98%；
采用擱板式光源（一層一個光照探頭，每層光照強度單獨顯示、控制，互不干擾），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用**進口光照傳感器，對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計，確保光照單因素影響實驗的可重復性；
光照強度采用無級調(diào)控設置，可以直接按需求光照值設定光照強度，達到需求光照總量自動關閉光源；
光照強度值儀表實時顯示，支持打印；
可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux?hr的試驗要求；
完善保護功能：上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報
警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
BXZ-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗箱的部件：
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器。
BXZ-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗箱結構特點：
雙層門設計，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時造成參數(shù)波動；
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個；
標配機械鎖，防止隨意開門；
標配嵌入式打印機；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設計，方便清潔；
擱板采用抽屜式結構設計，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結構，密封效果好，開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
BXZ-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗箱的技術參數(shù)：
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型號 |
BXZ-150SI |
BXZ-250SI |
BXZ-400SI |
BXZ-800SI |
BXZ-1000SI |
BXZ-1600SI |
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控溫范圍℃ |
無加濕無光照時-10~85，無加濕有光照時0~85，有加濕無光照時10~60，有加濕有光照時15~60 |
無加濕無光照時0~85，無加濕有光照時10~85，有加濕無光照時10~60，有加濕有光照時15~60 |
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分辨率℃ |
0.1 |
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波動度(25℃)℃ |
±0.3 |
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均勻度(25℃)℃ |
±0.8 |
±0.8 |
±0.8 |
±1 |
±1 |
±1 |
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控濕范圍 |
15%~98% |
20%~98% |
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濕度波動 |
±2% |
±3% |
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光照強度Lux |
0~10000(無級可調(diào)) |
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光照偏差Lux |
±500 |
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輸入功率W |
2000 |
2050 |
2200 |
3450 |
3550 |
3650 |
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定時范圍 |
30段99周期/每段1~9999小時 |
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內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm |
506×400×750 |
506×450×1100 |
600×610×1100 |
1200×610×1100 |
1200×760×1100 |
1400×850×1350 |
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外形尺寸(長×寬×高)mm |
669×772×1444 |
669×822×1794 |
763×982×1794 |
1362×980×1782 |
1362×1130×1782 |
1562×1220×2040 |
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開門結構 |
單開門 |
雙開門 |
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載物托架(標配/*多) |
3/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
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光照模組 |
1 |
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光照源 |
/ |
1 |
1 |
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1 |
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*多光照 |
2 |
4 |
4 |
4 |
4 |
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藥品穩(wěn)定性試驗箱的選配件：
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名稱 |
描述 |
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額外的擱架 |
除標配的擱架外，另外需要選配的擱架 |
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監(jiān)控軟件 |
FDA版 |
可滿足FDA要求 |
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GMP版 |
可滿足GMP要求 |
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額外的擱板式光照光源 |
除標配的擱板式光照光源外，另外需要選配的擱板式光照光源 |
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擱板式紫外模塊 |
采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度； |
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擱板式紫外光源 |
紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
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GPRS短信報警 |
報警產(chǎn)生后，將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上 |
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3Q驗證文件 |
提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |
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