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儀器設(shè)備
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱與綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，兩者的區(qū)別
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集溫度,濕度,光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備。從產(chǎn)品類別上來看綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱屬于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列的其中一種,但是傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱無(wú)法滿足制藥業(yè)廠、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)中傳統(tǒng)的某些實(shí)驗(yàn)條件,于是綜合藥品箱應(yīng)時(shí)而生。下面我為大家總結(jié)一下藥品箱與綜合藥品箱的區(qū)別。
2021-06-03 14:55:16Sylar
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集溫度,濕度,光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備。從產(chǎn)品類別上來看綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱屬于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列的其中一種,但是傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱無(wú)法滿足制藥業(yè)廠、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)中傳統(tǒng)的某些實(shí)驗(yàn)條件,于是綜合藥品箱應(yīng)時(shí)而生。下面我為大家總結(jié)一下藥品箱與綜合藥品箱的區(qū)別。
一。滿足條件與用途
*藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以下內(nèi)容:
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是參照《gb10586-2006》濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn),滿足新版gmp，fda，ich原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的40℃，20%r.h低濕度試驗(yàn)。
*綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱:
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是參照《gb10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。是集溫度，濕度，光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備，適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察，強(qiáng)光照射試驗(yàn)等，滿足新版gmp,fda,ich原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和低濕試驗(yàn)等技術(shù)條件，也滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性技術(shù)指導(dǎo)原則：強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500lx，滿足ich:q1b總照度≥1.2×106lux.hr,近紫外能量≥200w.hr/m2的試驗(yàn)要求，是可完全模擬環(huán)境條件下（溫度，濕度，光照，紫外輻照）藥品穩(wěn)定性考察的綜合性試驗(yàn)設(shè)備。
二.箱體結(jié)構(gòu)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為單箱結(jié)構(gòu)，綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱根據(jù)各個(gè)廠家產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品光照照射試驗(yàn)的要求，可分為：?jiǎn)我坏膹?qiáng)光照照射試驗(yàn)和強(qiáng)光照射+紫外照射試驗(yàn)類型。因此綜合藥品箱該系列產(chǎn)品分為單箱式，兩箱式，三箱式及多箱式大多為多箱結(jié)構(gòu)，其他箱體結(jié)構(gòu)與藥品箱基本相同。
三.主要技術(shù)參數(shù)
以下為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱參數(shù):BXY-150S/250S/400S/800S
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡(jiǎn)單；
BRIGHT II控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計(jì)；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲(chǔ)），可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間，如：開機(jī)、關(guān)機(jī)、開門、關(guān)門、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等，方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
權(quán)限分級(jí)管理功能：管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限（設(shè)備具備14種不同操作功能）自定義分配給5個(gè)操作人員，且每個(gè)操作人員的操作都會(huì)在事件記錄內(nèi)生成唯一可追溯印跡；
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動(dòng)調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小，確保設(shè)備達(dá)到良好運(yùn)行狀態(tài)；
具備多級(jí)密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時(shí)影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn)；
增濕系統(tǒng)為獨(dú)立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點(diǎn)；
控濕范圍廣，小容積：15%-98%，大容積：20-98%；
完善保護(hù)功能：上下限超溫超濕報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報(bào)警、缺水報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動(dòng)補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?/span>
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。
雙層門設(shè)計(jì)，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng)；
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個(gè)；
標(biāo)配機(jī)械鎖，防止隨意開門；
標(biāo)配嵌入式打印機(jī)；
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì)，方便清潔；
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔，方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過程中布線；
門封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開關(guān)門時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
控溫范圍：-10-85℃（無(wú)加濕時(shí)），10-60℃（有加濕時(shí)）
分辨率：0.1℃
波動(dòng)度（25℃時(shí)）：±0.5℃
均勻度（25℃時(shí)）：±1.5℃
控濕范圍：15%-98%
濕度波動(dòng)：±3%
定時(shí)范圍：30段99周期/每段1-9999小時(shí)
以下為綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱參數(shù)：BXZ-150S/250S/400S/800S
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡(jiǎn)單；
BRIGHT II控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計(jì)；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲(chǔ)），可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間，如：開機(jī)、關(guān)機(jī)、開門、關(guān)門、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等，方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
權(quán)限分級(jí)管理功能：管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限（設(shè)備具備14種不同操作功能）自定義分配給5個(gè)操作人員，且每個(gè)操作人員的操作都會(huì)在事件記錄內(nèi)生成唯一可追溯印跡；
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動(dòng)調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小，確保設(shè)備達(dá)到良好運(yùn)行狀態(tài)；
具備多級(jí)密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時(shí)影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn)；
增濕系統(tǒng)為獨(dú)立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點(diǎn)；
控濕范圍廣，小容積：15%-98%，大容積：20-98%；
采用擱板式光源（一層一個(gè)光照探頭，每層光照強(qiáng)度單獨(dú)顯示、控制，互不干擾），避免試驗(yàn)樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用高端進(jìn)口光照傳感器，對(duì)試驗(yàn)樣品實(shí)際光照接收值實(shí)時(shí)監(jiān)控并累計(jì)，確保光照單因素影響實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性；
光照強(qiáng)度采用無(wú)級(jí)調(diào)控設(shè)置，可以直接按需求光照值設(shè)定光照強(qiáng)度，達(dá)到需求光照總量自動(dòng)關(guān)閉光源；
光照強(qiáng)度值儀表實(shí)時(shí)顯示，支持打印；
可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗(yàn)的總照度不低于1.2×106Lux?hr的試驗(yàn)要求；
完善保護(hù)功能：上下限超溫超濕報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報(bào)警、缺水報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動(dòng)補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?/span>
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。
雙層門設(shè)計(jì)，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng)；
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個(gè)；
標(biāo)配機(jī)械鎖，防止隨意開門；
標(biāo)配嵌入式打印機(jī)；
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì)，方便清潔；
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔，方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過程中布線；
門封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開關(guān)門時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
控溫范圍：無(wú)加濕無(wú)光照時(shí)-10-85℃，無(wú)加濕有光照時(shí)0-85℃；
有加濕無(wú)光照時(shí)10-60℃，有加濕有光照15-60℃
分辨率：0.1℃
波動(dòng)度（25℃時(shí)）：±0.5℃
均勻度（25℃時(shí)）：±1.5℃
控濕范圍：15%-98%
濕度波動(dòng)：±3%
光照度范圍：0-10000Lux（無(wú)級(jí)可調(diào)）
光照度偏差：±500Lux
定時(shí)范圍：30段99周期/每段1-9999小時(shí)
擱板式光照模塊：1組
擱板式光照光源：1組
擱板式光照（最多）（含模塊）：4組
注：擱板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值隨模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印。
四.設(shè)備功能
*藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高低溫濕熱試驗(yàn)。
1.穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
*長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%rh
時(shí)間：12個(gè)月
*加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%rh
時(shí)間：6個(gè)月
2.設(shè)備使用環(huán)境條件：
*環(huán)境溫度：5~35℃。
*環(huán)境濕度：≤85%r.h
*綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高低溫濕熱試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案。
1.穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
*長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%rh
時(shí)間：12個(gè)月
*加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%rh
時(shí)間：6個(gè)月
*強(qiáng)光照射試驗(yàn)
強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500lx
總照度≥1.2×106lux.hr,近紫外能量≥200w.hr/m2
2.設(shè)備使用環(huán)境條件：
*環(huán)境溫度：5~35℃。
*環(huán)境濕度：≤85%r.h
五.總結(jié)
從上述角度來看，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱與綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的區(qū)別在于：
1.用途：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可進(jìn)行加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)；綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可進(jìn)行加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)，以及強(qiáng)光照射+紫外照射試驗(yàn)。
2.箱體結(jié)構(gòu)：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為一箱結(jié)構(gòu)；綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可根據(jù)客戶需求分為一箱，兩箱三箱等多箱體結(jié)構(gòu)。
3.功能：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可以對(duì)溫濕度的控制，進(jìn)行加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)及高低溫濕熱試驗(yàn)，但沒有強(qiáng)光照明及紫外照射功能；綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱都有。
4.技術(shù)上：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為一體式結(jié)構(gòu)，整體由一套完整的控制器控制；綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為多箱式結(jié)構(gòu)，并且每個(gè)箱體都由獨(dú)立的控制器控制，具有強(qiáng)光照射及紫外輻照功能，技術(shù)更為精密復(fù)雜。
一。滿足條件與用途
*藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以下內(nèi)容:
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是參照《gb10586-2006》濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn),滿足新版gmp，fda，ich原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的40℃，20%r.h低濕度試驗(yàn)。
*綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱:
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是參照《gb10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。是集溫度，濕度，光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備，適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察，強(qiáng)光照射試驗(yàn)等，滿足新版gmp,fda,ich原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和低濕試驗(yàn)等技術(shù)條件，也滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性技術(shù)指導(dǎo)原則：強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500lx，滿足ich:q1b總照度≥1.2×106lux.hr,近紫外能量≥200w.hr/m2的試驗(yàn)要求，是可完全模擬環(huán)境條件下（溫度，濕度，光照，紫外輻照）藥品穩(wěn)定性考察的綜合性試驗(yàn)設(shè)備。
二.箱體結(jié)構(gòu)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為單箱結(jié)構(gòu)，綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱根據(jù)各個(gè)廠家產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品光照照射試驗(yàn)的要求，可分為：?jiǎn)我坏膹?qiáng)光照照射試驗(yàn)和強(qiáng)光照射+紫外照射試驗(yàn)類型。因此綜合藥品箱該系列產(chǎn)品分為單箱式，兩箱式，三箱式及多箱式大多為多箱結(jié)構(gòu)，其他箱體結(jié)構(gòu)與藥品箱基本相同。
三.主要技術(shù)參數(shù)
以下為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱參數(shù):BXY-150S/250S/400S/800S
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡(jiǎn)單；
BRIGHT II控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計(jì)；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲(chǔ)），可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間，如：開機(jī)、關(guān)機(jī)、開門、關(guān)門、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等，方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
權(quán)限分級(jí)管理功能：管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限（設(shè)備具備14種不同操作功能）自定義分配給5個(gè)操作人員，且每個(gè)操作人員的操作都會(huì)在事件記錄內(nèi)生成唯一可追溯印跡；
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動(dòng)調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小，確保設(shè)備達(dá)到良好運(yùn)行狀態(tài)；
具備多級(jí)密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時(shí)影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn)；
增濕系統(tǒng)為獨(dú)立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點(diǎn)；
控濕范圍廣，小容積：15%-98%，大容積：20-98%；
完善保護(hù)功能：上下限超溫超濕報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報(bào)警、缺水報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動(dòng)補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?/span>
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。
雙層門設(shè)計(jì)，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng)；
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個(gè)；
標(biāo)配機(jī)械鎖，防止隨意開門；
標(biāo)配嵌入式打印機(jī)；
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì)，方便清潔；
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔，方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過程中布線；
門封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開關(guān)門時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
控溫范圍：-10-85℃（無(wú)加濕時(shí)），10-60℃（有加濕時(shí)）
分辨率：0.1℃
波動(dòng)度（25℃時(shí)）：±0.5℃
均勻度（25℃時(shí)）：±1.5℃
控濕范圍：15%-98%
濕度波動(dòng)：±3%
定時(shí)范圍：30段99周期/每段1-9999小時(shí)
以下為綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱參數(shù)：BXZ-150S/250S/400S/800S
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡(jiǎn)單；
BRIGHT II控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計(jì)；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲(chǔ)），可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間，如：開機(jī)、關(guān)機(jī)、開門、關(guān)門、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等，方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
權(quán)限分級(jí)管理功能：管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限（設(shè)備具備14種不同操作功能）自定義分配給5個(gè)操作人員，且每個(gè)操作人員的操作都會(huì)在事件記錄內(nèi)生成唯一可追溯印跡；
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動(dòng)調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小，確保設(shè)備達(dá)到良好運(yùn)行狀態(tài)；
具備多級(jí)密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時(shí)影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn)；
增濕系統(tǒng)為獨(dú)立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點(diǎn)；
控濕范圍廣，小容積：15%-98%，大容積：20-98%；
采用擱板式光源（一層一個(gè)光照探頭，每層光照強(qiáng)度單獨(dú)顯示、控制，互不干擾），避免試驗(yàn)樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用高端進(jìn)口光照傳感器，對(duì)試驗(yàn)樣品實(shí)際光照接收值實(shí)時(shí)監(jiān)控并累計(jì)，確保光照單因素影響實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性；
光照強(qiáng)度采用無(wú)級(jí)調(diào)控設(shè)置，可以直接按需求光照值設(shè)定光照強(qiáng)度，達(dá)到需求光照總量自動(dòng)關(guān)閉光源；
光照強(qiáng)度值儀表實(shí)時(shí)顯示，支持打印；
可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗(yàn)的總照度不低于1.2×106Lux?hr的試驗(yàn)要求；
完善保護(hù)功能：上下限超溫超濕報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報(bào)警、缺水報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動(dòng)補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?/span>
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。
雙層門設(shè)計(jì)，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng)；
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個(gè)；
標(biāo)配機(jī)械鎖，防止隨意開門；
標(biāo)配嵌入式打印機(jī)；
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì)，方便清潔；
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔，方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過程中布線；
門封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開關(guān)門時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
控溫范圍：無(wú)加濕無(wú)光照時(shí)-10-85℃，無(wú)加濕有光照時(shí)0-85℃；
有加濕無(wú)光照時(shí)10-60℃，有加濕有光照15-60℃
分辨率：0.1℃
波動(dòng)度（25℃時(shí)）：±0.5℃
均勻度（25℃時(shí)）：±1.5℃
控濕范圍：15%-98%
濕度波動(dòng)：±3%
光照度范圍：0-10000Lux（無(wú)級(jí)可調(diào)）
光照度偏差：±500Lux
定時(shí)范圍：30段99周期/每段1-9999小時(shí)
擱板式光照模塊：1組
擱板式光照光源：1組
擱板式光照（最多）（含模塊）：4組
注：擱板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值隨模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印。
四.設(shè)備功能
*藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高低溫濕熱試驗(yàn)。
1.穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
*長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%rh
時(shí)間：12個(gè)月
*加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%rh
時(shí)間：6個(gè)月
2.設(shè)備使用環(huán)境條件：
*環(huán)境溫度：5~35℃。
*環(huán)境濕度：≤85%r.h
*綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高低溫濕熱試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案。
1.穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
*長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%rh
時(shí)間：12個(gè)月
*加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%rh
時(shí)間：6個(gè)月
*強(qiáng)光照射試驗(yàn)
強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500lx
總照度≥1.2×106lux.hr,近紫外能量≥200w.hr/m2
2.設(shè)備使用環(huán)境條件：
*環(huán)境溫度：5~35℃。
*環(huán)境濕度：≤85%r.h
五.總結(jié)
從上述角度來看，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱與綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的區(qū)別在于：
1.用途：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可進(jìn)行加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)；綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可進(jìn)行加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)，以及強(qiáng)光照射+紫外照射試驗(yàn)。
2.箱體結(jié)構(gòu)：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為一箱結(jié)構(gòu)；綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可根據(jù)客戶需求分為一箱，兩箱三箱等多箱體結(jié)構(gòu)。
3.功能：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可以對(duì)溫濕度的控制，進(jìn)行加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)及高低溫濕熱試驗(yàn)，但沒有強(qiáng)光照明及紫外照射功能；綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱都有。
4.技術(shù)上：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為一體式結(jié)構(gòu)，整體由一套完整的控制器控制；綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為多箱式結(jié)構(gòu)，并且每個(gè)箱體都由獨(dú)立的控制器控制，具有強(qiáng)光照射及紫外輻照功能，技術(shù)更為精密復(fù)雜。
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