藥品穩(wěn)定性試驗箱之整體解決方案二

1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱之溫控系統(tǒng)

 上海博迅醫(yī)療生物儀器股份有限公司用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、原裝進口EBM高性能風機；

變頻式制冷系統(tǒng)，根據(jù)實際需求自動調節(jié)制冷輸出，開門后溫濕度快速恢復，節(jié)能，并且非常大程度降低了蒸發(fā)器結霜的風險，常規(guī)溫度下設備不用開啟化霜，保證設備長期無霜運行；

博迅具備獨特的藥品冷藏箱能夠實現(xiàn)5℃，±0.5℃的波動度，遠高于法規(guī)要求的5℃，±3℃的要求。

2. 藥品穩(wěn)定性試驗箱之濕度控制系統(tǒng)

 大容量儲水箱配合表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具有補水周期長、增濕效率高、穩(wěn)定性好、故障率低的特點；

采用高級芬蘭維薩拉原裝進口溫濕度傳感器，具有精度高、穩(wěn)定性好、高溫高濕耐受性強的特點；

寬控濕范圍：15-98%，基本滿足培養(yǎng)實驗和藥廠穩(wěn)定性試驗的所有要求濕度條件。

圖注：藥典規(guī)定的所有溫濕度條件皆在博迅藥品穩(wěn)定性試驗箱的穩(wěn)定控制范圍內

3. 藥品穩(wěn)定性試驗箱之光照控制系統(tǒng)

 燈珠式光源分布均勻（比燈管式的光均勻性更佳），受光均勻，無照射盲區(qū)。可根據(jù)需求選配多層光照隔板，每層光照強度0-10000LUX,無極可調，獨特多可以配四層單獨控制并顯示，非常大程度提高箱體利用率。光照強度可顯示并實現(xiàn)累計，控制系統(tǒng)可設置樣品需要實際接受光照總值，達到光照總值之后可自動關閉光源；

 光照紫外模塊滿足《ICHQ1B化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術指導原則》章節(jié)，“影響因素試驗”中“光照試驗的總照度不低于1.2×10^6Lux·hr”的要求。

4．藥品穩(wěn)定性試驗箱之近紫外控制系統(tǒng)

 燈珠式近紫外光源分布均勻，確保受光均勻，可根據(jù)需求選配多層光源隔板，每層近紫外強度0-3W/m2無極可調，獨特多可以配四層單獨控制并顯示，能將箱體利用率很大化。紫外強度可顯示并實現(xiàn)累計，控制系統(tǒng)可設置樣品需要實際接受的紫外總值，達到紫外總值之后可自動關閉光源；

光照紫外模塊滿足《ICHQ1B化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術指導原則》章節(jié)，“影響因素試驗”中“近紫外能量不低于200w·hr/m2。”的要求。

5．藥品穩(wěn)定性試驗箱之智能化監(jiān)控平臺

博迅自主研發(fā)的在線監(jiān)控軟件，歷經4年時間，現(xiàn)已推出2.4版本，功能完善，合規(guī)性強，受到廣大用戶好評。軟件具體功能如下：

*創(chuàng)建計算機管理員賬號與密碼；

*儀器與軟件的通信連接；

*創(chuàng)建用戶與密碼，可以分配不同權限；

*可以設定儀器運行參數(shù)；

*可以實時查看儀器運行狀態(tài)，異常時報警；

*審計追蹤功能，可記錄所有設備操作事件；

*FDA版具有電子簽名功能；

*支持對數(shù)據(jù)庫文件的備份和還原，防止數(shù)據(jù)丟失。

以上，就是博迅的藥品穩(wěn)定性試驗箱產品的整體解決方案，我們博迅做箱體制造已經20多年，如今，我們也致力于制藥和食品穩(wěn)定性試驗整體解決方案，會從設備規(guī)格、軟件、硬件、功能、性能上對藥品穩(wěn)定性試驗箱及其他的拳頭產品你進行多方面的提升，給我們的忠實客戶以及新客戶提供更多更合適、體驗程度更高的解決方案。