2021年4月15日,《中華人民共和國生物安全法》開始施行,這是生物安全領域的一部基礎性、綜合性、系統性、統領性法律,標志著我國生物安全進入依法治理的新階段
什么是“生物安全”?
指國家有效防范和應對危險生物因子及相關因素威脅,生物技術能夠穩定健康發展,人民生命健康和生態系統相對處于沒有危險和不受威脅的狀態,生物領域具備維護國家安全和持續發展的能力。
我國生物安全領域面臨哪些主要風險?
生物安全法系統梳理了當前我國生物安全領域存在的8方面主要風險:
1、重大新發突發傳染病、動植物疫情
2、生物技術發展
3、實驗室安全
4、人類遺傳資源和生物資源安全
5、外來物種入侵和生物多樣化
6、微生物耐藥
7、生物恐怖襲擊
8、生物武器威脅
生物安全法是生物安全領域的基礎性法律,而生物安全柜作為一種在微生物學、生物醫學、基因重組、動物實驗、生物制品等領域的科研、教學、臨床檢驗和生產中廣泛使用的安全設備,是實驗室生物安全中一級防護屏障中最基本的安全防護設備。
生物安全柜使用原則
1、在使用生物安全柜時必須穿個人防護服,戴手套(手套應套在隔離衣的外面),正確的使用手套、口罩、帽子和鞋等并根據需要帶防護眼罩或者面罩;
2、使用明火會對氣流產生影響,并且在處理揮發性物品和易燃物品時,也易造成危險。故避免使用酒精燈等明火滅菌器。在對接種環進行滅菌時,可以使用紅外線電加熱器,或者干脆使用一次性塑料接種環;
3、工作時,盡量減少手臂的移動,移動時要緩慢,防止干擾柜內氣流;
4、在工作臺面上的實驗操作應該按照從清潔區到污染區的方向進行,所有操作在工作臺面的中后部進行;
5、盡量使安全柜處于持續工作狀態,并對所有物品進行表面消毒處理,提供最大程度的人員保護;從安全柜內部拿取可能產生污染的物品時,一定要進行表面消毒處理。
生物安全柜的維護與保養
每天對生物安全柜柜內、表面進行清潔、消毒;
每周對集液槽進行清潔、消毒;
每月對安全柜外表面進行擦拭;
每季度清潔不銹鋼表面;
每年對生物安全柜進行維護檢驗。
生物安全柜檢測
生物安全柜由于其使用頻率高、運行時間長,根據產品說明書上的相關要求,每年需對其相關性能進行測試,同時對于一些耗材(HEPA過濾器、紫外燈)等在達到使用壽命之后需要進行更換,以保證良好的生物安全防護效果。
若不定期進行檢測/校準,容易造成一定程度的生物安全隱患。特別是針對經常進行高危操作的實驗室安全柜,如結核實驗室、病毒培養室、艾滋篩查室、病原菌實驗室和在疫情期間廣泛使用的新冠檢測實驗室等。安全柜長期使用不進行維護、檢查,有發生生物氣溶膠污染、毒害物質泄露的風險,從而對人員的生命健康造成影響。
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智能控制系統
新一代AirClean智能控制系統采用彩色高清LCD人機交互界面,實時顯示監控流入/下降風速值、過濾器壽命值,風機、光照、紫外、電源接口的工作狀態,并支持設備異常中文提示,具備日歷和時間顯示;
具備紫外殺菌公歷預約并定時功能,既可節約殺菌等待時間,又可避免遺忘造成臭氧污染;
具備插座定時功能,確保操作環境內其他用電器(如接種環滅菌器)的使用安全;
智能恒風速技術
智能恒風速技術,采用高性能風速傳感器,同時監控下降和流入風速,可自動跟蹤風速并調節輸出,確保風速的穩定性,在過濾器阻力增加50%時,風量排出量減少量小于10%;
安全保障
紫外殺菌燈、照明燈連鎖保護,打開照明燈,紫外殺菌燈自動關閉,避免誤操作對人體造成紫外傷害;
具備前窗限位保護,當前窗超高或超低時,系統自動發出聲光報警,避免擾亂氣流和操作區負壓狀態,造成生物污染流出或者樣品污染;
潔凈保障
采用進口品牌的過濾器原材料,具備過濾性能佳、降壓小、強度高的特點,HEPA(ISO 5級)高效過濾器,可對0.3μm塵埃粒子的過濾效率達到99.998%以上(可選配ULPA(ISO4級)高效過濾器,過濾效果可以達到99.9995%);
預設過濾器失效和破損報警技術,當過濾器臨近失效或者已經失效,及由于風阻力增大和過濾器出現破損時,控制系統能自動啟動聲、光和中文可視方式報警提示;
人性化設計
獨特待機模式,當關閉前窗中斷實驗時,設備自動進入低能耗待機模式;
可視前窗滿足人體工程學原理的10°傾斜角設計,較大范圍地減弱眩光,提高使用舒適度;
前窗采用鋼化玻璃,具有良好的防爆,防碎和抗紫外線的功能;
工作室內采用SUS304拉絲不銹鋼材料,襯壁為一體化圓弧角設計成型,便于清潔和消除死角殘留物;
可活動的沖壓成型SUS304拉絲不銹鋼操作臺面,堅固、耐久、易于清洗;
標配防噴濺保護蓋的AC插座,預留水、氣接口;
可活動操作臺面,下設有集液槽,下設排污閥,易于清洗和排放。